{"id":3528,"date":"2020-05-22T08:43:43","date_gmt":"2020-05-22T13:43:43","guid":{"rendered":"http:\/\/www.codigovidrio.com\/code\/?p=3528"},"modified":"2020-05-22T11:04:47","modified_gmt":"2020-05-22T16:04:47","slug":"433-proveedores-de-salud-no-tienen-permisos-de-funcionamiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.codigovidrio.com\/code\/433-proveedores-de-salud-no-tienen-permisos-de-funcionamiento\/","title":{"rendered":"433 proveedores de salud no tienen permisos de funcionamiento de la Agencia de Control Sanitario"},"content":{"rendered":"

ENTREVISTA<\/strong>. La directora ejecutiva de la Asociaci\u00f3n Ecuatoriana de Importadores y Distribuidores de Productos M\u00e9dicos (Asedim), Cristina Murgueitio, est\u00e1 preocupada por la falta de controles de los insumos que se han contratado en el Ministerio de Salud y en los hospitales por emergencia, con pocos proveedores. Asedim hizo un an\u00e1lisis y estableci\u00f3 que de 898 vendedores que recibieron contratos para proveer insumos m\u00e9dicos 433 no tienen permisos de la Agencia de Control y Regulaci\u00f3n Sanitaria. Sobre la contrataci\u00f3n de 6,9 millones de mascarillas a una persona natural, dice que ninguna empresa en el pa\u00eds est\u00e1 en capacidad de fabricar esos productos o mantenerlos en stock para concursar.<\/p><\/blockquote>\n

Redacci\u00f3n C\u00f3digo Vidrio<\/em><\/p>\n

La Asociaci\u00f3n de Importadores hizo un pronunciamiento p\u00fablico sobre el sistema de contrataci\u00f3n de la red p\u00fablica de salud. \u00bfHan detectado problemas en las contratciones durante la pandemia por el Covid?
\n<\/strong>Desarrollamos alertas a las autoridades en los dos \u00faltimos a\u00f1os. Hemos entregado informaci\u00f3n al Ministerio de Salud, a la Agencia Nacional de Regulaci\u00f3n, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) y al Servicio de Contrataciones P\u00fablicas, para que se mejoren los controles en las contrataciones. Para comercializar insumos m\u00e9dicos se debe cumplir un requisito m\u00ednimo: el permiso de funcionamiento como establecimiento farmac\u00e9utico, otorgado por el Arcsa. La Ley de Salud es muy clara: indica que solo los establecimientos farmac\u00e9uticos podr\u00e1n comercializar medicamentos e insumos m\u00e9dicos.<\/p>\n

\u00bfPero esto no est\u00e1 ocurriendo?
\n<\/strong>Hicimos un an\u00e1lisis de proveedores adjudicados de la base del Sercop del 2016 al 2018. Revisamos proveedores de dispositivos m\u00e9dicos y nos dio un total de 898 adjudicados; eso cruzamos con los permisos de funcionamiento del Arcsa y se evidenci\u00f3 que 433 no ten\u00edan dicho permiso. Es decir casi la mitad de proveedores adjudicados no cumpli\u00f3 con ese requisito m\u00ednimo. De ah\u00ed nacen varias preocupaciones porque han entrado nuevos actores al mercado, con un modus operandi, para decirlo de una manera interesante.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo es ese modus operandi?
\n<\/strong>Para que usted pueda ser proveedor del Estado solo debe contar con el Registro \u00danico de Proveedores y para conseguirlo debe calificarse en el Sercop, solo presentando una copia de ese documento y el RUC. No se valida ni se coteja si ese RUC est\u00e1 vigente o enrolado en el giro de negocio en el que va a participar. Las personas naturales o jur\u00eddicas escogen el tipo de negocio en el que quieren ser proveedor, sin que exista ninguna verificaci\u00f3n. Eso pese a que la Ley de Contrataci\u00f3n especifica que debe comprobar t\u00e9cnica y legalmente el giro de negocio, pero esto no se est\u00e1 exigiendo.<\/p>\n

\u00bfEsto desde cu\u00e1ndo ocurre?
\n<\/strong>En los 10 \u00faltimos a\u00f1os. Nosotros hicimos un informe del 2009 al 2016 y nos arroj\u00f3 un n\u00famero similar al del rango 2016 y 2018. Tambi\u00e9n hay que considerar que existe la disposici\u00f3n de las autoridades de comprar mediante subasta inversa para ahorrar, lo cual no es lo adecuado. Los dispositivos m\u00e9dicos, en su gran mayor\u00eda, el 99%, es importado.<\/p>\n

\n

Si las instituciones p\u00fablicas no controlan mediante subasta inversa pueden ganar personas que no entregan productos certificados. Por ejemplo, el hospital Docente de Ambato que adquiri\u00f3 pruebas para diabetes falsificadas o se entregaron electrobisturis que ingresaron por contrabando.<\/strong><\/h3>\n
\n

\u00bfQu\u00e9 son los dispositivos m\u00e9dicos, qu\u00e9 productos abarca?
\n<\/strong>Son todos los elementos, aparatos, instrumentos, equipos que permiten tratar, diagnosticar o rehabilitar a un paciente. Estamos hablando desde cosas sumamente b\u00e1sicas como gasas o baja lenguas, hasta tecnolog\u00eda de avanzada, como un tom\u00f3grafo o un neuronavegador. El 99% es importado; solo se producen 130 productos en el pa\u00eds.<\/p>\n

\u00bfNo se puede certificar la calidad de esos insumos?
\n<\/strong>Hemos trabajado con las autoridades para m\u00e1s controles. Por ejemplo, est\u00e1 en vigencia un manual de buenas pr\u00e1cticas de almacenamiento, que los proveedores estaban obligados a tener desde el 2017. La norma est\u00e1 perfeccionada y vigente desde marzo de este a\u00f1o y ah\u00ed se generar\u00e1 un control adicional. El Servicio de Contrataci\u00f3n envi\u00f3 una directriz a las unidades m\u00e9dicas para que se exija este requisito obligatoriamente. La ley es muy clara y las instituciones deben cumplirla. No se puede poner en riesgo la salud de los pacientes, imag\u00ednese tener productos falsos.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 pasa con la contrataci\u00f3n de personas naturales como proveedores?<\/strong>
\nPueden participar, siempre y cuando cumplan con la ley. Deben contar con los certificados de funcionamiento, certificaci\u00f3n de buen almacenamiento y el patrimonio para sustentar el proceso. Nuestra preocupaci\u00f3n es que el problema contin\u00faa, no solo en los procesos de emergencia, sino en los habituales que debe realizar el sistema de salud p\u00fablica.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1ndo entregaron estas alertas a las autoridades?<\/strong>
\nNo es una alerta de este momento por la emergencia. El a\u00f1o pasado, entre octubre y noviembre, entregamos varias alertas. Hay muchos casos como el de una empresa de servicios legales que gan\u00f3 el concurso para entregar reactivos de laboratorio al Hospital del IESS del Sur. Est\u00e1 el contrato de $10 millones, para la adquisici\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos en el IESS a una empresa que ten\u00eda como giro de negocio la venta de comida. Cuando se la investig\u00f3 se descubri\u00f3 que la direcci\u00f3n de la oficina registrada funcionaba, pero para servicios de impuestos. Casi el 100% de dispositivos m\u00e9dicos es importando; eso quiere decir que los proveedores deben contar con espacios adecuados para mantenerlos.<\/p>\n

\u00bfEso ocurre en el pa\u00eds?<\/strong>
\nEl almacenamiento adecuado es indispensable, se deben seguir las recomendaciones del fabricante, de c\u00f3mo almacenar para garantizar que el dispositivo no tenga fallas y cumpla con sus objetivos. Si los proveedores que ganan los concursos no cumplen con esos requisitos, c\u00f3mo pueden garantizar el producto<\/p>\n

\u00bfDurante esta crisis hay alguna empresa que puede dotar al Ministerio de Salud con casi 7 millones de mascarillas?<\/strong>
\nNadie. De hecho, en enero nosotros hicimos observaciones al Comit\u00e9 de Emergencia y a la ex ministra de Salud, Catalina Andramu\u00f1o, para que se abastezca al pa\u00eds de manera adecuada y planificada.<\/p>\n

\n

En emergencia no se pueden entregar todos los contratos a un solo proveedor, se ten\u00eda que adjudicar a varios para asegurar la cadena de abastecimiento. \u00bfQu\u00e9 pasaba si ese \u00fanico proveedor fallaba? Todo el sistema quedar\u00eda desabastecido, cuando hay proveedores que pueden garantizar la entrega planificada del producto.<\/strong><\/h3>\n
\n

\u00bfEntonces, en marzo las importaciones se multiplicaron para traer los insumos m\u00e9dicos?<\/strong>
\nEl estado compra el 80% de lo que hay en el mercado y generalmente el proveedor, cuando se adjudica el contrato, realiza esa importaci\u00f3n. Hab\u00eda muy poco producto en stock antes de la emergencia<\/p>\n

\u00bfTener 7 millones de mascarillas en stock es posible?<\/strong>
\nEs imposible porque no se sab\u00eda si se iba adjudicar o no. De hecho muchos de los procesos de contrataci\u00f3n que realiz\u00f3 el Ministerio de Salud en febrero se cayeron porque ya exist\u00eda el incremento de precios en el mercado internacional. Los importadores dejaron de traerlos porque era imposible ingresar a subasta inversa un producto que hab\u00eda triplicado su precio desde la f\u00e1brica.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 le solicitaron a la ex ministra Andramu\u00f1o?<\/strong>
\nRecibimos un pedido del Ministerio de Salud para que confirmemos el stock de dispositivos m\u00e9dicos. El 30 de enero contestamos que apenas hab\u00eda el 10% en stock, por eso solicitamos que se abastezca lo antes posible, dado el proceso de importaci\u00f3n que se deb\u00eda realizar.<\/p>\n

\u00bfSolo hab\u00eda 10% de stock?<\/strong>
\nEra lo m\u00ednimo. Nos remitieron un listado de productos que deb\u00edan verificar cu\u00e1nto hab\u00eda en el pa\u00eds y contestamos que de acuerdo con nuestros asociados hab\u00eda un 10%. Estamos hablando de mascarillas, respiradores y otros insumos que requer\u00eda el Estado.<\/p>\n

\u00bfEntonces, en febrero y marzo hubo grandes importaciones de esos insumos?<\/strong>
\nExistieron importaciones, pero compras grandes no se dieron, hasta que se declar\u00f3 la emergencia. Nuestra sugerencia fue que se abrieran los concursos y se centralizaran las cantidades para que puedan realizar esas adjudicaciones especiales. Antes de la emergencia no lo hab\u00eda hecho y ahora se sigue comprando parcialmente.<\/p>\n

En la crisis todos compraron insumos m\u00e9dicos desde el cuerpo de bomberos de un cant\u00f3n peque\u00f1o, hasta el Ministerio de Salud. \u00bfSe garantizan esos productos?<\/strong>
\nEsa tambi\u00e9n es la alerta que emitimos. Todas estas entidades se siguen abasteciendo durante la emergencia y tambi\u00e9n el sector privado, pero deben tomar en cuenta todos los requisitos para esa compra. Que se compre a los proveedores calificados por la Ley.<\/p>\n

Por ejemplo, muchos hospitales aseguraron que compraron mascarillas N95 de fabricaci\u00f3n nacional. \u00bfEl pa\u00eds produce esos productos?<\/strong>
\nNo existe la validaci\u00f3n de la N95 en el pa\u00eds. Adicionalmente no existe la ISO-13485, que certifica la idoneidad de un dispositivo m\u00e9dico. Esa norma es una ISO internacional que todav\u00eda no existe aqu\u00ed. Nosotros dimos la alerta y tenemos una reuni\u00f3n pendiente con el Arcsa para que emita las directrices al respecto. No podemos poner en riesgo a las personas cuando decimos que le estamos dando una N95 hecha en el pa\u00eds. Si se quiere promover la fabricaci\u00f3n de mascarillas nacionales hay que hacer varias regulaciones. No me atrever\u00eda a llamarlas mascarillas, sino cubrebocas, porque una mascarilla tiene un proceso de fabricaci\u00f3n m\u00e1s t\u00e9cnico. Pero si se quiere impulsar esos cubrebocas hay que informarle al usuario que no puede realizar varias actividades con esos productos. Por ejemplo, ir a hospitales o visitar a un paciente. No puedes decir que es una mascarilla y dar una falsa sensaci\u00f3n de seguridad.<\/p>\n

\u00bfLas mascarillas es el uno de los insumos m\u00e1s importantes para la pandemia, c\u00f3mo garantizar su efectividad?<\/strong>
\nEste es un reto para todos, tenemos que regular las ventas que se est\u00e1n dando en redes sociales. Tenemos que generar esos controles, quienes deber\u00edan \u00fanicamente comercializar dispositivos m\u00e9dicos en la web deben ser los establecimientos farmac\u00e9uticos. Estamos en reuniones con las autoridades para solicitar esa regulaci\u00f3n, porque se est\u00e1 poniendo en riesgo a las personas.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo cambiar estos problemas en el sistema de compras p\u00fablicas?<\/strong>
\nDebemos ponderar la calidad del dispositivo m\u00e9dico que queremos adquirir. Muchos de estos productos est\u00e1n atados a tecnolog\u00eda que tiene que ser evaluada de manera adecuada y que no puede entrar a una puja en la subasta inversa.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 la calidad del producto est\u00e9 por encima del precio?<\/strong>
\nEste es el punto que m\u00e1s discutimos con las autoridades, que eso tambi\u00e9n sea evaluado con los recursos que ya tiene la Ley. Hay una instrucci\u00f3n para que se compre todo mediante subasta y mediante un cat\u00e1logo. Esto no va a proveer al sistema p\u00fablico del dispositivo adecuado, para garantizar la salud del paciente y el tratamiento que est\u00e1 recibiendo.<\/p>\n

\u00bfLa subasta inversa es mala a pesar de que los productos cumplan con todos los par\u00e1metros t\u00e9cnicos?<\/strong>
\nLo que sucede es que en la subasta inversa solo se piden los requisitos m\u00ednimos de un producto. No se consideran las caracter\u00edsticas adicionales y mejores. Estos buenos insumos no podr\u00e1n ingresar porque siempre le va a ganar el m\u00ednimo. La subasta inversa es una tendencia que se est\u00e1 aplicando durante 10 a\u00f1os y ha ido aumentado considerablemente. Ahora se pide que se compre por subasta inversa y cat\u00e1logo de productos, pero en el caso de dispositivos m\u00e9dicos no es conveniente. La subasta no elimina la corrupci\u00f3n. Hay que trabajar en conjunto: los proveedores de dispositivos m\u00e9dicos, importadores y distribuidores somos socios estrat\u00e9gicos del sistema nacional de salud. Hasta ahora tenemos una cartera vencida, pendiente de pago, de $32 millones.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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